Dostarczanie endoprotez rewizyjnych stawu biodrowego i endoprotez poresekcyjnych

Dostarczanie endoprotez rewizyjnych stawu biodrowego i endoprotez poresekcyjnych

III. Przedmiot zamówienia

1. Przedmiotem zamówienia jest dostarczenie:

Pakiet nr 1: endoprotez rewizyjnych stawu biodrowego,

Pakiet nr 2: endoprotez poresekcyjnych.

Zgodnie z wymaganiami zawartymi w załącznikach nr 1A-1B do niniejszej specyfikacji.

2. Termin ważności /okres gwarancji przedmiotu zamówienia:

Pakiet nr 1: 18 miesięcy,

Pakiet nr 2: 24 miesiące

od daty dostarczenia.

3. Warunki dodatkowe dotyczące przedmiotu zamówienia:

a) Wykonawca zobowiązuje się bezpłatnie dostarczyć i zdeponować endoprotezy i instrumentarium na każdy telefoniczny lub pisemny, przesłany faksem wniosek Zamawiającego, do jego siedziby (Kraków, os. Złotej Jesieni 1), na czas trwania umowy. Wykonawca zobowiązany będzie do bezpłatnego uzupełniania i serwisowania instrumentarium dostarczonego Nabywcy w ramach przedmiotowej umowy.

4. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załączniki nr 1A-1B do SIWZ.

5. Pozostałe warunki zamówienia określa projekt umowy, stanowiący załącznik nr 3A i 3B do SIWZ.

Pakiet 1

Siedziba Zamawiającego.

1. Endoproteza rewizyjna stawu biodrowego w składzie:

10 kpl

A/ trzpień typu Wagnera (stożek 2 stopniowy), w części o przekroju heksagonalnym, o długościach: 150 mm, 200 mm, 250 mm i średnicach: 12 mm-20 mm (ze skokiem co 2 mm), w opcji najdłuższej posiadający dystalne otwory, umożliwiające wzmocnienie śrubami. Trzpienie odpowiednio przygięte umożliwiające dopasowanie do krzywizny kości biodrowej, cementowane, wykonane z CoCrMo, o długości: 150 mm, 200 mm i średnicy: 12 mm-18 mm (ze skokiem co 2 mm).

B/ cześć proksymalna w dwóch opcjach kąta szyjki: 127 i 135 stopni oraz wysokościach: 32 mm i 42 mm, z konusem 12/14 mm wraz z mechanizmem umożliwiającym ustawienie kąta antewesji co 5 stopni.

C/ element krętarza w dwóch opcjach długości: 40 mm i 50 mm.

D/ śruby w długościach: 40 mm-125 mm.

2. Taśmy tytanowe o szerokości 8 mm 30 szt.

3. Głowy o średnicy: 28 mm, 32 mm, 36 mm, wykonane ze stopu tytanowego, pokrytego okładziną ceramiczną (TiN), w czterech długościach szyjki. 10 szt.

4. Panewka rewizyjna, anatomiczna bezcementowa, wykonana z porowatego tytanu, posiadająca ramię do talerza kości biodrowej i kości kulszowej, możliwością użycia większej ilości śrub w wymiarach 46 mm-62 mm 10 szt.

5. Wkładka polietylenowa na głowy 32 mm i 36 mm z 15 stopniowym okapem oraz w opcji w 4 mm offsetem. 10 szt.

6. Panewka bezcementowa w kształcie spłaszczonej hemisfery typu press-fit multipole, wykonana ze stopu tytanowego, pokryta dodatkowo tytanowym stopem o strukturze kości gąbczastej dla ułatwienia osteointegracji, z otworami dla śrub stabilizujących na całym obwodzie panewki, wyposażona w fabryczne zaślepki do śródoperacyjnego usunięcia, w rozmiarach od 42 mm-72 mm, ze skokiem co 2 mm. 10szt.

7. Trzpień rewizyjny, bezcementowy, prosty, wykonany ze stopu tytanowego, napylony tytanem, na przekroju prostokątny, w co najmniej 5 rozmiarach, kompatybilny z systemem pierwotnej endoprotezy.Stożek 12/14 mm. 10 szt.

8. Sleeve piszczelowe i udowe. 5 szt.

Pakiet 2

Siedziba Zamawiającego.

Endoprotezy poresekcyjne.

1. Endoproteza poresekcyjna bliższego odcinka kości udowej – modularna endoproteza umożliwiająca śródoperacyjnie różne wielkości resekcji co 2 cm, w wersji cementowanej i bezcementowej - 1 kpl.

Skład:

1. Trzpień udowy cementowy lub bezcementowy, w przekroju poprzecznym heksagonalny

2. Cześć proksymalna pokryta okładziną srebra, zaopatrzona w mechanizm umożliwiający ustawienie kąta antetorsji co 5 stopni, konus 12/14.

3 Część łącząca pokryta okładziną srebra.

4. Część przedłużająca pokryta okładziną srebra, umożliwiająca dopasowanie wysokości resekcji.

5. Śruby łączące różnej długości.

6. Siatka wykonanej z włókna PET, umożliwiającej doszycie tkanek miękkich.

2. Endoproteza poresekcyjna dalszego odcinka kości udowej - modularna endoproteza umożliwiająca śródoperacyjnie różne wielkości resekcji co 2 cm, w wersji cementowanej i bezcementowej - 1 kpl

Skład:

1. Część udowo-stawowa o długości: 90 mm i 110 mm i, pokryta antyzapalną powłoką srebra.

2. Trzpienie udowe w różnych grubościach i heksagonalnym przekroju

3. Elementy przedłużające, pokryte powłoką srebra, w rozmiarach: 40 mm, 60 mm, 80 mm, część łącząca o długości 100 mm.

4. Śruby łączące, odpowiedniej długości.

5. Część piszczelowa z trzpieniem o różnej grubości, osadzana cementowo lub bezcementowo.

6. Wkładka polietylenowa

7. Cześć udowa łączona z częścią piszczelową za pomocą specjalnego mechanizmu(zamka).

8. Siatka z włókna PET o długości 30 cm i średnicy 35 mm lub 55 mm umożliwiającej doszycie tkanek miękkich.

3. Endoproteza poresekcyjna wstawki trzonu kości udowej - modularna endoproteza umożliwiająca śródoperacyjnie różne wielkości resekcji co 2 cm, w wersji cementowanej i bezcementowej - 1 kpl

Skład:

1. Trzpień udowy cementowy lub bezcementowy, w przekroju poprzecznym heksagonalny.

2. Część diafizjalna pokryta okładziną srebra, zaopatrzona w heksagonalny element trzpieniowy o długości 100 mm.

3. Część łącząca do części diafizjalnej, pokryta okładziną srebra.

4. Cześć przedłużająca, pokryta okładziną srebra, umożliwiająca dopasowanie wysokości resekcji.

5. Śruby łączące odpowiedniej długości.

4. Endoproteza poresekcyjna bliższego odcinka kości piszczelowej - modularna endoproteza umożliwiająca śródoperacyjnie różne wielkości resekcji co 2 cm, w wersji cementowanej i bezcementowej - 1 kpl

Skład:

1. Cześć udowa cementowa lub bezcementowa, anatomiczna, w 3 rozmiarach.

2. Trzpień udowy cementowy lub bezcementowy.

3. Część piszczelowa pokryta okładziną srebra.

4. Trzpień piszczelowy cementowy lub bezcementowy, w przekroju poprzecznym heksagonalny.

5. Część łącząca do części piszczelowej, pokryta okładziną srebra,

6. Cześć przedłużająca, pokryta okładziną srebra, umożliwiająca dopasowanie wysokości resekcji.

7. Wkładka polietylenowa.

8. Śruby łączące odpowiedniej długości.

9. Siatka z włókna PET, umożliwiającej doszycie tkanek miękkich.

5. Endoproteza poresekcyjna bliższego odcinka kości ramiennej - modularna endoproteza endoproteza umożliwiająca śródoperacyjnie różne wielkości resekcji co 2 cm, w wersji cementowanej i bezcementowej - 1 kpl

Skład:

1. Trzpień kości ramiennej cementowy lub bezcementowy,heksagonalny w przekroju poprzecznym.

2. Część proksymalna, pokryta okładziną srebra, zaopatrzona w mechanizm umożliwiający ustawienie kąta antetorsji co 10 stopni.

3. Część łącząca pokryta okładziną srebra.

4. Cześć przedłużająca, pokryta okładziną srebra, umożliwiająca dopasowanie wysokości resekcji: 20 mm, 40 mm, 60 mm

5. Śruby łączące odpowiedniej długości.

6. Glenoidu, elementu polietylenowego zastępującego panewkę stawu.

7. Element głowy kości ramiennej, pokryty ceramiczną okładziną TiN, w 3 średnicach.

8. Siatka z włókna PET, umożliwiającej doszcie tkanek miękkich.

6. Endoproteza poresekcyjna dalszego odcinka kości ramiennej - modularna endoproteza umożliwiająca śródoperacyjnie różne wielkości resekcji co 2 cm, w wersji cementowanej i bezcementowej - 1 kpl

Skład:

1. Trzpień kości ramiennej cementowy lub bezcementowy, heksagonalny w przekroju poprzeczn

Zamawiający nie ustala szczegółowego warunku udziału w Postępowaniu. Ocena spełniania niniejszego warunku udziału w Postępowaniu, zostanie dokonana zgodnie z formułą "spełnia – nie spełnia”, w oparciu o złożone przez Wykonawcę oświadczenie, o którym mowa w pkt X ppkt 1 lit. a) oraz o złożone przez Wykonawcę dokumenty o których mowa w pkt X ppkt 1 lit. b).

Zamawiający nie ustala szczegółowego warunku udziału w Postępowaniu. Ocena spełniania niniejszego warunku udziału w Postępowaniu, zostanie dokonana zgodnie z formułą "spełnia – nie spełnia”, w oparciu o złożone przez Wykonawcę oświadczenie, o którym mowa w pkt X ppkt 1 lit. a) oraz o złożone przez Wykonawcę dokumenty o których mowa w pkt X ppkt 1 lit. b).

Zamawiający nie ustala szczegółowego warunku udziału w Postępowaniu. Ocena spełniania niniejszego warunku udziału w Postępowaniu, zostanie dokonana zgodnie z formułą "spełnia – nie spełnia”, w oparciu o złożone przez Wykonawcę oświadczenie, o którym mowa w pkt X ppkt 1 lit. a) oraz o złożone przez Wykonawcę dokumenty o których mowa w pkt X ppkt 1 lit. b).

2. Wykonawca może w celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu, w stosownych sytuacjach oraz w odniesieniu do konkretnego zamówienia, lub jego części, polegać na zdolnościach technicznych lub zawodowych lub sytuacji finansowej lub ekonomicznej innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nim stosunków prawnych. Wykonawca, który polega na zdolnościach lub sytuacji innych podmiotów, zobowiązany jest udowodnić Zamawiającemu, że realizując zamówienie, będzie dysponował niezbędnymi zasobami tych podmiotów, w szczególności przedstawiając zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na potrzeby realizacji zamówienia.

3. W Postępowaniu mogą wziąć udział Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 24 ust. 1 oraz art. 24 ust. 5 pkt 1 oraz pkt 8 ustawy Pzp. Ocena spełniania warunków udziału w Postępowaniu, o których mowa w ppkt. 3, zostanie dokonana zgodnie z formułą "spełnia – nie spełnia”, w oparciu o przedłożone przez Wykonawcę oświadczenie i dokumenty, o których mowa w pkt. X ppkt 2 SIWZ.

4. W celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu oraz braku podstaw do wykluczenia z postępowania, Zamawiający wymaga, złożenia oświadczenia własnego Wykonawcy w postaci jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (JEDZ). W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia formularz JEDZ składa każdy z Wykonawców. Wzór formularza JEDZ określa Rozporządzenie Wykonawcze Komisji (UE) 2016/7 z dnia 5.1.2016 r. (Dz. Urz. UE L 3/16), którego wzór stanowi załącznik nr 4 do Specyfikacji. Formularz JEDZ należy przekazać Zamawiającemu w sposób, o którym mowa w pkt. XVI SIWZ.

Zamawiający wymaga od Wykonawcy, żeby zawarł z nim umowę w sprawie zamówienia publicznego na warunkach określonych we wzorze umowy stanowiącym załącznik nr 3A i 3B do Specyfikacji.

Publiczne otwarcie ofert nastąpi w Szpitalu Specjalistycznym im. Ludwika Rydygiera w Krakowie Sp. z o.o., 31-826 Kraków, os. Złotej Jesieni 1 w dniu 27.6.2018 r., o godzinie 11:30, w sali numer 15b (II p.).

4. Dokumenty składające się na ofertę:

a) formularz ofertowy według wzoru określonego w Załączniku nr 2 do Specyfikacji,

b) wypełniony i podpisany odpowiednio załącznik 1A, 1B do Specyfikacji,

c) szczegółową ofertę cenową (wg wzoru tabeli zamieszczonej w pkt. XVIII/2 specyfikacji),

d) dokumenty i oświadczenia potwierdzające spełnianie przez Wykonawcę warunków udziału w postępowaniu (wymienione w pkt. X Specyfikacji),

e) dokumenty, o których mowa w pkt. XII Specyfikacji,

f) parafowany odpowiednio załącznik 3A i 3B do Specyfikacji, tj. projekt umowy,

g) w przypadku Wykonawców działających przez pełnomocnika – pełnomocnictwo, w formie, o której mowa w ppkt 10 lit. b),

h) w przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie – dokument stwierdzający ustanowienie przez Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie pełnomocnika do reprezentowania ich w Postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w Postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego, chyba, że w przypadku spółki cywilnej, z umowy tej spółki wynika sposób jej reprezentowania (do stwierdzenia czego niezbędne będzie załączenie do oferty umowy spółki cywilnej),

i) potwierdzenie wpłaty wadium.

Wykonawcy przysługują przewidziane w ustawie Pzp środki ochrony prawnej w postaci odwołania oraz skargi do sądu. Szczegółowe zasady wnoszenia środków ochrony prawnej oraz postępowania toczonego wskutek ich wniesienia określa Dział VI ustawy Pzp.